已有4名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡 官方深入調查死因

中新網12月22日電 綜合報道，近日，湖南、廣東、四川等地的嬰兒，在接種了深圳康泰生物制品公司出產的乙肝疫苗后，連續發生疑似異常反應，截至目前已出現4例死亡病例。目前，深圳康泰生物生產的重組乙肝疫苗已暫停使用，國家食品藥品監管管理總局將深入調查嬰兒死亡原因。

據了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是國內較大乙肝疫苗生產企業，產品市場占有率達50%以上。對于社會上的種種質疑聲，該公司常務副總經理張建三回應說，這是偶發事例。

湖南廣東四川已有4名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡

2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡陽兩市相繼報告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發生疑似預防接種異常反應。常寧市、衡山縣2名嬰兒在接種乙肝疫苗后不幸身亡，漢壽縣另外1名嬰兒在醫院重癥監護室接受搶救。

經核實，3例病例接種的乙肝疫苗生產廠家為深圳康泰生物制品有限公司。為確保疫苗使用安全，最大限度的降低可能存在的風險，湖南省衛生廳于12月12日在衡陽、郴州，13日在省內常德等其它相關5個市州暫停使用深圳康泰批號為C201207090、C201207088這2個批次的乙肝疫苗。

目前，湖南省按照相關程序，組織預防接種異常反應調查診斷專家組結合臨床資料、尸檢結果、疫苗和相關藥品檢測鑒定結果等進行綜合研判，對3例病例作出相關診斷。

12月21日，深圳市衛生和人口計生委通報，17日上午，龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過乙肝疫苗。18日上午，患兒家長對新生兒死因提出疑問，懷疑孩子突發死亡與本次接種疫苗有關。19日上午，家長書面向醫院提出索賠要求，并懷疑死因與接種的疫苗有關。當日，醫院與患方協商后，共同申請法醫部門進行尸體解剖以明確死因。

深圳市衛人委表示，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫學鑒定結果才能明確診斷。

據統計，截至目前，湖南、廣東、四川等地的嬰兒在接種了深圳康泰生物制品公司出產的乙肝疫苗后，已出現4例死亡病例，死因尚在調查中。

深圳康泰公司生產重組乙肝疫苗已暫停使用

20日，國家食品藥品監管管理總局官方網站發布消息稱，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例，死因尚在調查中。

在原因尚未調查清楚前，為保護兒童健康，確保預防接種安全，國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品，并深入調查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產企業進行檢查，對疫苗產品質量進行檢驗。

據悉，湖南省衛生廳和湖南省疾控中心已組織專家組調查，結果將盡快向社會公布。為控制用藥風險，湖南省暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。

媒體報道稱，目前，深圳衛生和藥監部門均已經要求深圳市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次乙肝疫苗。

22日上午，四川省衛生廳官方網站發布通告，通知各市(州)衛生局、省疾控中心，根據《食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳關于暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的通知》(食藥監辦電〔2013〕18號)要求，立即通知本轄區內疾控機構和疫苗接種單位暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)，并妥善保管做好登記工作。

此外，通告中還提到，為保障常規免疫規劃工作的正常開展，各市(州)將所缺乙肝疫苗數量報省疾控中心，由四川省衛生廳調劑解決。(完)