按照國家規定,疫苗產品上市銷售前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗并獲得生物制品批簽發合格證。深圳市藥品監督管理局方面表示,經查,批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗,以及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物制品批簽發合格證。 深圳市藥品監督管理局指出,死亡病例是否與接種疫苗有關,需等待醫學鑒定結果方能明確,目前,國家相關部門仍在對事件原因進行調查。 多地暫停銷售 北京河北未使用涉事疫苗 目前,甘肅、山西、四川、山東等多地已經明確下發通知,要求暫停銷售和使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品。 其中,北京市疾控中心23日表示,目前,北京市兒童免疫規劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業提供,不涉及此次國家食藥監局叫停的產品。同時,深圳康泰公司生產的其他劑型乙肝疫苗,已在北京全面叫停。 河北省食品藥品監督管理局23日也表示,目前發生疑似異常反應的幾個批號的產品未在河北省銷售使用,河北省疫苗經營企業已停止深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品的銷售,產品已就地封存。(完) |
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