食藥監總局進駐康泰公司 京冀未使用問題疫苗

中新網北京12月24日電 綜合報道，近日，全國至少發生7例疑似接種乙肝疫苗致死病例。目前，國家食品藥品監督管理總局調查小組進入涉事公司進行全面調查，已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進行抽樣，并送往中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。

國家食藥監總局調查小組進駐涉事公司

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川已至少發生7例疑似“疫苗致死”病例。

根據央視報道，21日，國家食品藥品監督管理總局的調查小組進入深圳康泰公司進行全面調查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進行抽樣，并送往中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。

此前20日，國家食品藥品監督管理總局曾下發通知，決定暫停使用深圳康泰公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品，并深入調查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產企業進行檢查，對疫苗產品質量進行檢驗。

疫苗已售186批次3500多萬支

深圳市藥品監督管理局通報稱，截至2013年12月20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計17760507支，已全部暫停銷售及發運工作；在有效期內的重組乙肝疫苗各規格已銷售186批次合計35891194支。

針對媒體和公眾普遍追問的疫苗分發量和使用量，廣東省疾控中心在深圳嬰兒死亡6天后公布了相關數據：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號為c201207086，廣東全省已分發113964支。同時，全省今年共分發深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支，未使用的疫苗已經全部封存，已使用的情況正在統計中。

按照國家規定，疫苗產品上市銷售前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗并獲得生物制品批簽發合格證。深圳市藥品監督管理局方面表示，經查，批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，以及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發的生物制品批簽發合格證。

深圳市藥品監督管理局指出，死亡病例是否與接種疫苗有關，需等待醫學鑒定結果方能明確，目前，國家相關部門仍在對事件原因進行調查。

多地暫停銷售 北京河北未使用涉事疫苗

目前，甘肅、山西、四川、山東等多地已經明確下發通知，要求暫停銷售和使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品。

其中，北京市疾控中心23日表示，目前，北京市兒童免疫規劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業提供，不涉及此次國家食藥監局叫停的產品。同時，深圳康泰公司生產的其他劑型乙肝疫苗，已在北京全面叫停。

河北省食品藥品監督管理局23日也表示，目前發生疑似異常反應的幾個批號的產品未在河北省銷售使用，河北省疫苗經營企業已停止深圳康泰生物制品股份有限公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品的銷售，產品已就地封存。(完)