今年廣東接種乙肝疫苗嚴重異常反應僅千萬分之二

24日，廣東省食品藥品監督管理局和省衛生計生委聯合通報了深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東分發、使用及庫存的情況：截至12月23日，全省2013年共采購649萬支，分發至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各級疾控中心及預防接種單位。

省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹，廣東使用的疫苗，每一批都有國家食品藥品監督管理局的批簽發合格證。乙肝疫苗接種后可能會出現輕微的一般反應，比如：在接種部位出現疼痛和觸痛，多數情況下兩至三天內可自行消失；出現一過性發熱、紅腫疼痛等，一般持續一至兩天后可自行緩解；接種部位硬結一般則在一至兩個月內可自行吸收。極為罕見的過敏性休克一般在接種后一小時內發生；過敏性反應一般發生在接種后10天左右。

廣東疑似預防接種異常反應監測顯示，今年廣東接種乙肝疫苗共4692717支，共診斷接種異常反應53例(絕大部分為輕癥，嚴重異常反應一例，嚴重異常反應發生率為0.21/100萬)；另三例疑似死亡病例有待疫苗檢測和尸體解剖結果綜合判定。

對于乙肝疫苗生產銷售各環節的監管，省食品藥品監督管理局辦公室主任郭宇華介紹，食品藥品監管部門對疫苗生產、經營實施嚴格監管。疫苗生產出廠需要嚴格執行生物制品批簽發制度，每批次產品均需經過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格并發放批簽發合格證方可上市；監管部門對于疫苗的流通經營每年現場檢查兩次以上，100%覆蓋疫苗批發企業，近年來廣東沒有發生因為流通環節監管缺位而發生的疫苗質量事件。(記者夏楊，通訊員粵衛信、石耀軒)