云南白藥澄清產(chǎn)品含草烏事件 在香港已恢復(fù)銷售

云南白藥澄清產(chǎn)品含草烏事件

稱白藥安全性有保證 在香港已恢復(fù)銷售

(記者平亦凡)云南白藥近期修改藥品說明書承認(rèn)配方中含有草烏(制)成分，引發(fā)了廣泛的關(guān)注。昨天，云南白藥正式發(fā)布聲明稱，白藥安全性有保證，中美說明書成分不同源于兩國國情和注冊法規(guī)不同。

云南白藥在聲明中出具的兩份安全性說明顯示，公司在去年2月已通過公司網(wǎng)站及云南省食藥管理局發(fā)布過草烏成分安全性報告。云南白藥表示，公司通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝，已使草烏的有毒成分烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。

云南白藥方面還表示：“2010年至2012年間，共生產(chǎn)銷售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒。三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等。未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)，產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑。”

作為國家保密配方，云南白藥從未在國內(nèi)公布過配方。然而，云南白藥在2002年申報美國食品藥品監(jiān)督管理局時，曾披露了其配方的八味藥：田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草。其中并不含草烏(制)成分。

云南白藥質(zhì)量檢測部門人員昨天告訴記者，中美成分不同源于兩國國情不同、注冊法規(guī)不同，這才導(dǎo)致云南白藥成分屢遭質(zhì)疑。

“上世紀(jì)80年代，云南白藥公司沒有進出口權(quán)，在美銷售由經(jīng)銷商操作。”上述工作人員表示，云南白藥不是作為藥品，而是作為膳食添加劑進入美國市場的，就像可口可樂，其配方也是保密的，在中美兩國公布的成分也不盡相同。

此外，就去年2月香港衛(wèi)生署下架部分白藥藥品事宜，云南白藥昨天表示，公司在配合港署補充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后，香港衛(wèi)生署已于去年11月在香港全面恢復(fù)云南白藥的銷售。