陳馮富珍宣布我國疫苗國家監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織再評估

世界衛(wèi)生組織對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是一項(xiàng)世界范圍內(nèi)公認(rèn)的、可以科學(xué)全面評估一個(gè)國家對疫苗監(jiān)管水平的國際考核。只有具備世衛(wèi)組織認(rèn)可的健全的國家監(jiān)管體系（簡稱NRA），該國生產(chǎn)的疫苗才能具備申報(bào)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的基本資質(zhì)，進(jìn)而通過認(rèn)證被聯(lián)合國兒童基金會(huì)等國際機(jī)構(gòu)列入疫苗采購清單。“今天宣布的結(jié)果讓我們對中國生產(chǎn)和使用的疫苗的安全性和有效性充滿了信心，中國疫苗將造福中國兒童和全世界兒童。”陳馮富珍博士表示。

為保證疫苗產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控，推動(dòng)我國疫苗企業(yè)走出國門，2011年3月，我國NRA首次通過世衛(wèi)組織評估，這標(biāo)志著我國政府對國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品有著高質(zhì)量的監(jiān)管，疫苗監(jiān)管體系達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，中國疫苗首次具備申請世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的資質(zhì)。之后，國內(nèi)多家疫苗企業(yè)緊抓我國NRA通過世衛(wèi)組織評估具備申請預(yù)認(rèn)證的契機(jī)，利用優(yōu)勢產(chǎn)品，積極向世衛(wèi)組織申請預(yù)認(rèn)證。2013年10月，我國首個(gè)通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗品種——成都生物制品研究所的乙腦疫苗，被列入聯(lián)合國采購清單。

國家食品藥品監(jiān)管總局局長張勇表示，在世衛(wèi)組織大力支持下，近年來，中國食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步完善疫苗全環(huán)節(jié)、全過程的監(jiān)管制度，嚴(yán)格貫徹國際通行標(biāo)準(zhǔn)的GMP規(guī)范，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識，使得中國的國家疫苗管理體制日趨完善，監(jiān)管流程不斷優(yōu)化，風(fēng)險(xiǎn)控制能力與日俱增，綜合監(jiān)管水平得到顯著增強(qiáng)，疫苗技術(shù)研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營水平得到明顯提升。在此基礎(chǔ)上，中國政府認(rèn)真履行世衛(wèi)組織成員國責(zé)任，積極配合聯(lián)合國兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際組織和國際機(jī)構(gòu)，大力支持優(yōu)秀的中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)“走出去”，以高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)于我國及世界其他各國人民的疾病預(yù)防事業(yè)，為全球疾病控制目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

中國疫苗體系成熟度水平顯著提升

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于7月4日上午在京召開中國疫苗監(jiān)管體系通過世衛(wèi)組織再評估新聞發(fā)布會(huì)。圖為發(fā)布會(huì)現(xiàn)場。王國慶攝