陳馮富珍宣布我國疫苗國家監管體系通過世衛組織再評估

國家食品藥品監督管理總局于7月4日上午在京召開中國疫苗監管體系通過世衛組織再評估新聞發布會。圖為發布會現場貝爾加比答記者問。王國慶攝

世界衛生組織對疫苗的國家組織評估是在世界范圍內大力推行的一項工作。通過評估，不僅可以反映一個國家監管機構對疫苗監管能力的健全度，同時也是這個國家的疫苗走出國門、邁向世界的基礎和前提。

“中國的生產疫苗產品可以達到國際通用的標準，也就是說，和世界任何其他達標國家所生產的疫苗產品質量的標準是完全一樣的。”貝爾加比告訴記者，“這是一個真實的情況，因為國家食藥總局對中國各個地方不同的企業所生產的疫苗的產品都有著非常嚴格的、非常密切的監管，這既包括用于國內的疫苗產品，也包括出口的疫苗產品。這就意味著中國生產的疫苗產品，包括經過世衛組織預認證的和尚未經過世衛組織預認證的疫苗的產品，可以說走到世界的任何一個地方，任何一個第三方國家，我們世衛組織都可以說這些產品都達到了相應的國際標準，和通行的國際標準是完全一樣的。”

在創新研發方面，我國擁有自主知識產權的乙型腦炎疫苗，并在全球首創的戊肝疫苗。2009年，甲型H1N1流感爆發時，中國率先研發成功甲型H1N1流感疫苗。“目前，我們在研的預防手足口病的EV71疫苗、Sabin株滅活脊灰疫苗等創新品種也已陸續完成臨床經驗，已經進入到生產注冊的審評審批。可以說，中國已經不僅能夠滿足免疫規劃的生產，而且能立足當下，著眼將來，推動產品的更新換代，鼓勵新產品的研發，并在國際疫苗創新發展中嶄露頭角。”王立豐說。

據了解，為進一步提高我國食品藥品監管水平、推動中國技術標準與國際接軌，國家食品藥品監督管理總局和世衛組織簽署了《合作意向書》，以加強雙方在食品安全管理和醫藥產品監管領域的深入合作。