國產疫苗大步走向國際市場 乙腦疫苗首參國際招標

西藏藏醫學院團委攜手對口支援院校北京中醫藥大學“三下鄉”團隊近日來到拉薩市曲水縣敬老院開展義診活動，為老人們把脈問診，對于診斷出來的常見疾病采用針灸火療，按摩拔罐等方法進行一些基本治療，藏醫學院還向老人們捐贈了一些基本藏藥。

記者劉洪明攝

乙腦疫苗首次參與國際招標流感疫苗等待審評

國產疫苗大步走向國際市場

□記者曾亮亮新鄉成都報道來源：經濟參考報

“如果我國的疫苗國家監管體系不能通過世界衛生組織預認證評估，我們的產品不可能順利走出國門。”這是《經濟參考報》記者在參加“疫苗企業開放日”調研活動中聽到最多的一句話。

2011年我國疫苗國家監管體系通過世界衛生組織的預認證評估，這為國產疫苗出口打開了一條最便捷的通道。至今，已有不少疫苗企業開始向世界衛生組織申請認證，準備進入全球疫苗市場。

打開進入全球疫苗市場通道

國家食藥總局相關人員接受記者采訪時指出，作為一個發展中國家，通過預認證評估相當不容易，這表明國際主流對國產疫苗的最大肯定。

疫苗是當前預防、控制傳染病發生和流行的最重要的手段之一。我國是世界上最大的疫苗生產和使用國，目前可生產包括百白破、肝炎疫苗等在內的61種疫苗，年產能超過10億個劑量單位，是世界上為數不多的依靠自身生產能力解決全部免疫規劃疫苗的國家之一。

據該人士介紹，通過世界衛生組織的認證是國家、企業等共同努力的結果。近年來，我國食品藥品監管部門進一步完善疫苗生產、流通、使用全環節、全過程的監管制度，強化風險管理意識，優化監管流程，風險控制能力與日俱增，綜合監管水平得到顯著增強，疫苗技術研發、企業生產經營水平得到明顯提升。

目前，我國已完成對疫苗生產企業的新版藥品GMP認證工作，并已實現對我國境內銷售的所有疫苗產品的電子監管。“每一支出廠的疫苗身上都有唯一的身份證，只要通過國家電子監管碼查詢系統，就可以查詢到這支疫苗的來源、生產、銷售流向等所有信息。”他指出。

今年7月6日，我國疫苗國家監管體系再次高分通過世界衛生組織再評估。他認為，與首次評估相比，再評估標準提高，內容更加完整，表明我國已經具備成熟的疫苗監管體系和較高的監管水平，以及持續的風險控制能力，可以持續為我國居民和世界人民提供質量可靠、安全有效的疫苗產品。