國家食藥監(jiān)局回應(yīng)實(shí)名舉報(bào)：涉事企業(yè)疫苗檢驗(yàn)不合格

針對(duì)河南依生藥業(yè)董事長張譯、全國人大代表馬文芳實(shí)名舉報(bào)國家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)名官員瀆職、濫用職權(quán)一事，食藥總局昨日在其官網(wǎng)發(fā)布中國食品藥品檢定研究院說明，稱遼寧依生公司120批疫苗產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，現(xiàn)場檢查也顯示該企業(yè)質(zhì)量保障體系存在嚴(yán)重問題，“這種情況在任何國家都是不允許放行的”。

18日凌晨，張譯在其實(shí)名微博中發(fā)舉報(bào)文稱，2006年，國家食藥監(jiān)總局相關(guān)部門將河南依生已獲得審評(píng)中心認(rèn)可的藥品違法退回。2010年，本應(yīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥品再次沒通過審評(píng)。此藥品審評(píng)時(shí)間長達(dá)2053天，超出法律規(guī)定的90天。

此外，2008年5月，遼寧依生申報(bào)了25萬余份狂犬疫苗批簽發(fā)，六年未獲批，直至疫苗過期。2013年12月，中檢院對(duì)遼寧依生117批疫苗也做出不予批簽發(fā)的通知。“按照批簽發(fā)管理辦法，合格你就出合格報(bào)告，不合格就出不合格報(bào)告，并沒有‘不予以簽發(fā)’的說法。”張譯稱。

食藥監(jiān)局說明中稱，中檢院在對(duì)遼寧依生申請(qǐng)的120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中，先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗(yàn)不合格，且多次復(fù)檢都顯示細(xì)菌污染陽性。

隨即，食品藥品監(jiān)管總局審核查驗(yàn)中心組織對(duì)遼寧依生公司進(jìn)行了現(xiàn)場突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)無菌檢驗(yàn)結(jié)果存在真實(shí)性問題，無菌生產(chǎn)區(qū)的微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果不可信。這表明，該企業(yè)的無菌保障關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重問題。在此情況下，中檢院專門召開專家會(huì)，專家一致認(rèn)為，“該117批疫苗有安全風(fēng)險(xiǎn)，建議不予批簽發(fā)。”

張譯給記者發(fā)來11封舉報(bào)信，他說，這是自2010年開始四處舉報(bào)所用的材料。此前，他一直在論壇上發(fā)舉報(bào)材料，但關(guān)注人的少。上周，湖南紀(jì)委官員陸群用實(shí)名微博發(fā)文舉報(bào)食藥監(jiān)局前局長，給了張譯啟發(fā)。18日凌晨，他實(shí)名注冊(cè)了微博，并與馬文芳聯(lián)名發(fā)表舉報(bào)信。

昨日下午，針對(duì)食藥監(jiān)局發(fā)布的說明，張譯表示不滿意，“舉報(bào)三件事，卻只回應(yīng)了一件事”。記者注意到，說明中還附上了食藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司對(duì)遼寧依生的飛行檢查報(bào)告。報(bào)告中列舉出遼寧依生存在“質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室無菌檢查可信度差”等問題，但這些信息在張譯此前的舉報(bào)心信中并未提及。對(duì)此，張譯稱，“檢查、評(píng)審沒有科學(xué)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)”。

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若舉報(bào)材料不實(shí)

或?qū)⒇?fù)刑事責(zé)任

湖北尊而光律師事務(wù)所宋家興律師介紹，目前，沒有專門的法律對(duì)網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)進(jìn)行相關(guān)規(guī)定，但法律賦予每個(gè)公民檢舉、控告他人違法違紀(jì)行為的權(quán)利。需注意的是，檢舉、控告的受體只能是黨政機(jī)關(guān)和有權(quán)處理機(jī)關(guān)、部門及領(lǐng)導(dǎo)，在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行所謂的檢舉、控告，基于網(wǎng)絡(luò)的廣泛傳播性，檢舉控告人必須有足夠的證據(jù)支持，否則可能會(huì)涉及侵權(quán)甚至觸犯刑法。

他介紹，若舉報(bào)材料不實(shí)，對(duì)被舉報(bào)人產(chǎn)生負(fù)面影響，輕則侵犯被舉報(bào)人名譽(yù)權(quán)，需負(fù)民事責(zé)任，“道歉、或賠償精神損失”；情節(jié)嚴(yán)重者則構(gòu)成“誣告罪”，需承擔(dān)刑事責(zé)任，一般處3年以下有期徒刑。

另外，被舉報(bào)人對(duì)舉報(bào)人不得進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)，“否則也將承擔(dān)刑事責(zé)任”。

（記者劉嘉 實(shí)習(xí)生張玙偲）