中國就擬禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定等征求意見

第五條 縣級以上衛(wèi)生計生行政部門履行以下職責(zé)：

(一)負責(zé)監(jiān)管并組織、協(xié)調(diào)非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的查處工作；

(二)負責(zé)醫(yī)療保健機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入和相關(guān)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，以及相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)規(guī)范的宣傳培訓(xùn)等工作；

(三)負責(zé)人口信息管理系統(tǒng)的使用管理，指導(dǎo)醫(yī)療保健機構(gòu)及時準(zhǔn)確地錄入新生兒出生、死亡等相關(guān)信息；

(四)法律法規(guī)規(guī)定的涉及非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的其他事項。

第六條阻撓衛(wèi)生計生、工商行政、食品藥品監(jiān)管等部門工作人員依法查處非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠違法行為的，由縣級以上公安部門依據(jù)《治安管理處罰法》予以處罰。

第七條縣級以上工商行政管理機關(guān)對含有胎兒性別鑒定和人工終止妊娠內(nèi)容的廣告實施監(jiān)管，并依法查處違法行為。

第八條縣級以上食品藥品監(jiān)管部門對與胎兒性別鑒定和人工終止妊娠相關(guān)的超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械、藥品的生產(chǎn)、銷售和使用實施監(jiān)管，并依法查處相關(guān)違法行為。

第九條醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)按照國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門的規(guī)定實施。

第十條實施醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療保健機構(gòu)組織3名以上具有臨床經(jīng)驗和醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)知識并具有副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)的專家集體審核。經(jīng)診斷，確需人工終止妊娠的，由鑒定機構(gòu)為孕婦出具醫(yī)學(xué)診斷報告，并通報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生部門。

第十一條 符合法定生育條件，除下列情形外，不得實施選擇性別人工終止妊娠：

(一)胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的；

(二)胎兒有嚴(yán)重缺陷的；

(三)因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的；

(四)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第十二條醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在工作場所設(shè)置禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標(biāo)志。其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和超聲診斷、染色體檢測、人工終止妊娠手術(shù)管理等相關(guān)制度。

第十三條實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前查驗、登記受術(shù)者身份證明，并及時將施術(shù)情況通報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生部門。

第十四條醫(yī)療保健機構(gòu)發(fā)生新生兒死亡的，應(yīng)當(dāng)及時出具死亡證明，并向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政等部門報告。

新生兒在醫(yī)療保健機構(gòu)以外地點死亡的，其父母應(yīng)當(dāng)在48小時內(nèi)向當(dāng)?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構(gòu)報告；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以核查，并報告當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門；其中涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時移交公安機關(guān)依法處理。

第十五條終止妊娠藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)管部門會同國家衛(wèi)生計生部門制定發(fā)布。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)只能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)或者獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格查驗購貨方資質(zhì)，并按規(guī)定做好銷售記錄和藥品電子監(jiān)管碼核注核銷。禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。

終止妊娠的藥品，僅限于在獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)的醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護下使用。

經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄，并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案。

第十六條國家食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械實行電子監(jiān)管碼管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行電子監(jiān)管碼管理制度，并在相關(guān)醫(yī)療器械使用說明書中注明禁止用于非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定。

醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)核查、登記購買者的使用資格證明，建立真實、完整的購銷記錄；不得將超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給個人和不具有使用資格的單位。

第十七條醫(yī)療保健、教學(xué)科研機構(gòu)購置超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等可用于鑒定胎兒性別的醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)提供機構(gòu)資質(zhì)原件和復(fù)印件，交銷售企業(yè)核查、登記，并將所購醫(yī)療器械的型號、編碼、數(shù)量等信息報當(dāng)?shù)乜h級食品藥品監(jiān)管部門備案，建立相應(yīng)的管理制度。

第十八條對發(fā)布非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的，由縣級以上工商行政管理機關(guān)會同同級衛(wèi)生計生行政部門按照《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。

第十九條對違反規(guī)定利用相關(guān)技術(shù)為他人實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的機構(gòu)或者個人，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《人口與計劃生育法》第三十六條進行處理；對醫(yī)療保健機構(gòu)的法定代表人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。

第二十條對介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的，縣級以上衛(wèi)生計生、公安等部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，給予警告；對情節(jié)嚴(yán)重的，可處以5000元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十一條醫(yī)療保健機構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，出具虛假的醫(yī)學(xué)需要的人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學(xué)診斷意見書或者證明，制作虛假手術(shù)記錄的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處1萬元以上2萬元以下的罰款；違法所得5000元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下的罰款。

從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的人員，出具虛假的醫(yī)學(xué)需要的人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學(xué)診斷意見書或者證明，制作虛假手術(shù)記錄的，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門撤銷相應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第二十二條經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)未建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄，未為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案的，由當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正、給予警告；拒不改正的，處以1萬元以上2萬元以下的罰款。對醫(yī)療、保健機構(gòu)的法定代表人、直接負責(zé)的主管人和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。

第二十三條購置可用于胎兒性別鑒定的設(shè)備不備案的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正、給予警告；拒不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款。

第二十四條藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品，未查驗購藥者的資格證明或未作銷售記錄的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正、給予警告；拒不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。

第二十五條有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正、給予警告，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得；違法所得1萬元以上的，處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未對超聲診斷儀、染色體檢測專用設(shè)備等醫(yī)療器械實行電子監(jiān)管碼管理的；

(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將超聲診斷儀、染色體監(jiān)測專用設(shè)備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機構(gòu)或者個人的；

(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準(zhǔn)實施人工終止妊娠的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人的；

(四)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、批發(fā)、銷售終止妊娠藥品的。

第二十六條進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的孕婦，由縣級衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令改正，給予警告。

第二十七條 鼓勵舉報違反本規(guī)定的行為。舉報內(nèi)容經(jīng)查證屬實的，應(yīng)當(dāng)給予舉報人相應(yīng)的獎勵。

第二十八條 本規(guī)定自 年 月日起施行。2002年原國家計生委、原衛(wèi)生部、原國家藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規(guī)定》同時廢止。