無視歐美藥品專利 撇開奸商偽劣仿制現象不說,印度的抗癌藥為何這么便宜呢?除了印度獨特的技術成本優勢外,這還要歸功于印度堅定不移地執行著“藥物強制許可制度”。簡單說,就是把西方的專利保護法規扔到一邊,為廣大低收入者仿制出最新最有效的藥物。 可迅速實現仿制 上世紀70年代,印度的政府不承認西方國家藥品專利。印度頒布的《專利法》對食品、藥品等只授予工藝專利,不授予產品專利。在《專利法》頒布后的20幾年間,印度仿制藥快速增長。一只通過美國FDA審批的藥物,僅3個月后就能在印度市場上看到其仿制藥。 直到2005年,作為與世界貿易組織達成協議的一部分,印度才開始恢復了藥品專利。 由于窮人們已經享受到仿制藥帶來的好處,特別是南亞和非洲地區,所以要切斷違反《專利法》的仿制藥也是困難重重。2005年1月生效的印度專利法只對1995年以后發明的新藥或經改進后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護,而不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。同時,印度政府可根據需要實施“強制許可”。 歐美藥企頻敗訴 直到今天,還有很多印度的仿制藥在一邊出售,一邊與原來的研發廠家進行專利法律戰。然而,多數歐美藥企在印度的專利官司都以失敗收場。 2009年9月4日,印度撤銷泰諾福韋專利保護;2012年9月7日,印度法院駁回羅氏抗癌藥Tarceva專利侵權訴訟;十天之后,拜耳請愿書遭印度知識產權上訴委員會拒絕;2013年,印度最高法院近日駁回瑞士制藥巨頭諾華公司對改進后的抗癌新藥格列衛(Glivec)專利保護的要求。認為印度本土仿制的癌癥特效藥可以繼續售賣。該訴訟被譽為印度“人權與知識產權”的博弈。 |
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