③合法性的困惑 專利藥研制面臨威脅 多數的藥品,生產成本都是極為低廉的。國外制藥企業最主要的成本就是研發成本,從藥品的研制、合成,到漫長的四期臨床試驗,再到通過各國藥監局的審批,都需要投入大量金錢,幾乎每個能最終走向市場的新藥背后都是數以十億計的投入,只有資金雄厚的少數跨國巨頭才能承擔得起。 自從1928年發現青霉素之后,制藥業進入工業化時代,不可避免地也成為商業活動的一個組成部分,藥品也是一種特殊的商品,而且往往一種藥品比如抗生素的研發過程常常耗時多年,投資巨大,并且存在不可知性,很多藥品的研發都以失敗告終。過去一般認為研發一個新藥,平均花費大概10億美元左右。不過最近的一項數據表明,開發一個新藥的費用遠不止這些。 如此高的投入風險,必然追求高回報,所以新藥的利潤多高得難以想象。同時,藥企只有用這些利潤繼續投入到后續的研究中去,才能源源不斷地推進醫療技術的進步。 物美價廉的印度仿制藥一方面給貧窮患者帶來福音的同時,一方面又讓歐美制藥巨頭蒙受損失,成為它們的死敵。對于很多患者來說,他們對于專利藥與仿制藥都充滿了感激——專利藥給了他們生的希望,卻難以承受天價藥費、望而卻步;而仿制藥卻給了他們生的可能,使人類先進醫療技術真正造福普羅大眾。這里正道出了此間困局的矛盾之處:沒有專利藥的創新研發,哪來仿制藥的拯救生死?因此,站在發明專利藥的制藥巨頭的角度來看,賣得貴恐怕是不得不做出的選擇。 |
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