印度“侵權(quán)”發(fā)展仿制藥80年：發(fā)達國家也從印購藥

在印度媒體看來，中國人陸勇為了救治自己和他人從印度購藥無可厚非，這種案例不僅發(fā)生在中國，尼泊爾、馬來西來、南非等眾多發(fā)展中國家的患者都有從印度購藥的巨大渴求，甚至英國、美國等發(fā)達國家的患者每年也從印度購買大量抗癌藥。畢竟印度正規(guī)渠道購買的仿制藥不是假藥，其療效有相當保證，而且價格只有歐美原研藥的1/10。

所謂原研藥是指制藥公司花費大量科研經(jīng)費研發(fā)生產(chǎn)的專利藥品，世界各大制藥廠像瑞士諾華、德國拜爾、美國輝瑞等公司研制一種特效藥的投入都達幾十億甚至上百億美元。而以印度為代表的仿制藥廠則直接繞過研發(fā)階段，在原研藥新藥上市3個月內(nèi)就能制成仿制品，生產(chǎn)成本大大降低。印度政府對這種“侵權(quán)”行為不僅不嚴加制止，反而是“強制許可”，理由是這些藥大多是救命藥，難道要讓窮人因藥太貴買不起而等死嗎？

印度仿制藥最早出現(xiàn)于上世紀30年代，從那時起，打破歐美制藥壟斷，為窮人做“救命藥”的理念就在印度扎根。為了讓仿制藥“名正言順”，印度1970年出臺的《專利法》規(guī)定“只保護制藥工藝，不保護藥品成分”，這等于為印度藥廠對原研藥稍加改動即上市開了綠燈。1995年印度加入WTO后修改了《專利法》，但也只對1995年以后發(fā)明或改造的藥物提供專利保護。與此同時，印度還推出“專利強制許可制度”。此類強制許可原本在別國只應(yīng)用于艾滋病及大規(guī)模傳染病相關(guān)藥物，但印度將其覆蓋面放寬，例如德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥，該藥專利保護期至2021年，但印度制藥公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司曾于2011年提起訴訟，但仍被印度“強制許可”。印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費不起”。

仿制藥生產(chǎn)一直存在一個悖論，生產(chǎn)此類藥品能夠救助窮人，但也會大大挫傷原研藥廠商的研發(fā)熱情，而新藥研發(fā)受阻又會反過來令更多病患受苦。對此，世界各大制藥廠一直與以印度代表的仿制藥生產(chǎn)廠邊斗邊和，以期不背上置窮人于不顧的罵名，又能獲得持續(xù)發(fā)展的動力。2000年初，歐美藥企曾對南非各大制藥廠發(fā)起訴訟，稱其在未獲授權(quán)的前提下大量生產(chǎn)抗艾滋病藥物。這起訴訟在被南非法院駁回后，歐美藥企的上訴請求招致國際輿論的譴責，被認為是見利忘義的代表。有了這次教訓，歐美藥企顧及道德壓力不敢輕易對仿制藥發(fā)起訴訟。

頂著“侵權(quán)”之名，印度藥企邊“仿制”邊發(fā)展已近80年，成為全球最主要藥物出口國之一。有資料顯示，美國食品藥品管理局已準許650家印度制藥企業(yè)向美國出口藥品和有關(guān)原材料。換句話說，有近1/3的處方藥來自印度制藥廠。印度藥品及制藥工業(yè)服務(wù)出口總值2009年已達83億美元。在2012年出臺的《聯(lián)合國千年發(fā)展目標差距問題工作者年度報告》中，聯(lián)合國秘書長潘基文肯定了仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對印度等國加強生產(chǎn)低成本仿制藥的努力給予贊賞和肯定。報告稱，“印度仿制藥業(yè)主要面向出口，因此在過渡期內(nèi)已成為第三世界的藥房”。

“印度仿制藥確實很獨特”，中國國藥集團印度公司董事辛厚東向《環(huán)球時報》記者介紹，“經(jīng)過幾十年發(fā)展，靠仿制藥起家的印度制藥業(yè)已經(jīng)逐漸壯大，其自身的研發(fā)能力也很強，很多藥已不能完全認為只是仿制，即便是仿制也比別家仿的好，性價比更高，建立起品牌”。

辛厚東說，中國不能從正常渠道進口印度仿制藥原因很多，主要是相關(guān)利益方都不能“開這個口”。首先是中國作為世界大國有義務(wù)維護知識產(chǎn)權(quán)，對這種明顯侵犯醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不能進口。其次是這些藥的原研藥很多在中國已有專利注冊，藥品所屬企業(yè)已在中國銷售這些藥，不愿看到另外還有仿制藥同時銷售。此外，對于已超過專利期保護的部分藥品，例如格列衛(wèi)，中國制藥企業(yè)已在2013年7月開始生產(chǎn)仿制藥，沒有必要再從印度進口此類藥品。(記者 鄒松）