女嬰服用“偉哥”遭吐槽 超說明書用藥缺乏“國標”

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中新網6月16日電(健康頻道劉旭輝)日前，一則“女嬰服用‘偉哥’”的新聞引發關注。醫生解釋這屬于正常情況的同時，網友們紛紛吐槽“是不是搞錯了”。事實上，這種情況并非孤例，超說明書用藥在我國較為普遍。醫學專家表示，由于沒有統一的規范和標準，醫生超說明書用藥時要面臨較大的法律風險，同時也容易導致患者對醫生、藥品的不信任。

超說明書用藥不是新鮮事 兒童用藥常與年齡規定不相符

在我國，超說明書用藥一般指4種情況，說明書未提及特殊人群(如妊娠期婦女、兒童、老年人等)用藥信息或超出年齡范圍用藥、超適應癥用藥、超用法用量用藥以及禁忌癥用藥等。

國家食藥監總局、衛計委等部門多次提出，藥品說明書必須規范。在臨床中，嚴格按照藥品說明書用藥，是確保安全用藥的重要途徑。近期曝出的婦科千金片治療男性牙疼、女嬰服用“偉哥”事件，因其新奇性受到廣大網友關注，實際上超出說明書用藥并非個案。

回龍觀醫院精神科副主任醫師楊可冰談到超說明書用藥時表示，他所使用的抗癲癇藥、幫助戒酒的抗痙攣藥，某些情況下需要超劑量使用。他介紹，一些藥品在國外已普遍使用，在國內，說明書的修改滯后于最新研究，他不得已“超范圍”使用。

由于兒童是特殊群體，常被排除在新藥臨床試驗之外，兒科用藥常常面臨品種少、藥規格不全、劑型較少等問題，兒科超說明書用藥現象更為普遍。清華大學第一附屬醫院(北京華信醫院)兒科朱建宏副主任醫師介紹，“順爾寧(孟魯司特鈉)”適用于成人和1歲以上兒童哮喘的預防、長期治療，以及過敏性鼻炎的治療，但是治療中常被用于1歲以下的兒童，國內有醫療機構已用到4個月大的幼兒。

一位不愿具名的兒科醫生對中新網健康頻道表示，胺碘酮是一種抗心律失常的藥物，2歲以下兒童禁用，事實上經常被用于兩歲以下兒童。其原因是兒科領域缺乏此類有效藥物，如果不使用，可能會面臨“無藥可用”的窘境。但是超說明書用藥經常得不到家長的理解，醫生常常要多番解釋。類似的還有“頭孢呋辛”，說明書規定三個月以下兒童禁用，但是重癥感染的新生兒經常用到。