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北京晨報訊（記者 彭小菲）昨天，國家食藥監(jiān)總局召開媒體通氣會，通報了對武漢華龍生物制藥有限公司違法生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液而遭停產(chǎn)整頓的調查結果。 據(jù)了解，小牛血去蛋白提取物注射液屬于一種有助于改善腦功能的生化藥品，多用于神經(jīng)內科病患使用。而生化藥品原料多來源于動物組織，成分復雜，因此生產(chǎn)工藝及質量控制要求高，注射劑屬高風險產(chǎn)品，必須嚴格按照批準的工藝生產(chǎn)。 經(jīng)查，武漢華龍生物制藥有限公司不僅未按藥品標準、違反相關法律規(guī)定外購中間產(chǎn)品生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液，并且偽造了生產(chǎn)記錄。據(jù)了解，該企業(yè)中間產(chǎn)品小牛血濃縮液均購自于沈陽市于洪區(qū)一處環(huán)境惡劣的牛雜經(jīng)銷處。目前，湖北省局已責令武漢華龍公司全面停產(chǎn)整頓，收回其《藥品GMP證書》，并立案調查。 |
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