避孕環風險未知遭數千女性投訴 美藥管局擬評估
2015-09-25 16:36:48??來源:中國新聞網 責任編輯:王海云 王海云 |
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中新網9月25日電 據“中央社”24日報道,數十名婦女24日呼吁美國食品暨藥物管理局(FDA)回收德國一家醫藥集團制造的長效型避孕器Essure,她們認為潛在傷害仍不夠了解,要求回收。FDA已進行評估。 報道稱,FDA接獲數千名婦女投訴,表示Essure帶來的副作用,從慢性疼痛、出血,到干癬癥和紅斑性狼瘡等自體免疫失調等問題,嚴重影響生活質量。FDA顧問小組之后召開會議,評估Essure避孕器的優點與風險。 Essure避孕器有2個小型鎳鈦環狀物,透過陰道放進輸卵管內,這項裝置被視為輸卵管結扎的免動刀替代選擇。FDA在2002年首次核準這項避孕器時,許多醫生都很歡迎。 但從此以后,越來越多女性回報有問題,數千名女性加入名為“Essure問題”(Essure Problems)的臉書(Facebook)社團,在上面分享使用經驗。 這種避孕器一開始看來,至少與輸卵管結扎一樣安全且有效,現在這個社團則敦促FDA調查這項裝置。 FDA陸續接獲5000多起不良反應,但并非每一起都可清楚看出Essure避孕器在其中的作用為何。 |
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