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國家食品藥品監(jiān)管總局11日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報，提示關(guān)注注射用頭孢硫脒存在的過敏性休克、呼吸困難等不良反應(yīng)及兒童用藥風險。 據(jù)介紹，注射用頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥，適應(yīng)癥用于敏感菌所引起的呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。 通報顯示，2014年7月1日至2015年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中收到注射用頭孢硫脒致不良反應(yīng)／事件報告5802例，嚴重不良反應(yīng)／事件報告277例，主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難、心悸、胸悶等。兒童報告較多，其中6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)／事件病例報告1677例，占該品種總報告數(shù)28.9%。 對此，食藥監(jiān)總局提示，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細詢問患者的過敏史，嚴格遵照藥品說明書使用；將每日推薦劑量分次使用，尤其在兒童用藥時，避免單次給藥劑量過大或每日總量超劑量。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時修訂完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容，加強上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。 (記者王思北) |
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