記者調查：2歲嬰幼兒肺炎疫苗為何斷檔

［記者調查］2歲嬰幼兒肺炎疫苗為何斷檔？

央廣網北京01月04消息 據中國之聲《央廣夜新聞》報道， 年底，有媒體報道說，作為中國唯一針對2歲以下嬰幼兒的7價肺炎結合疫苗——“沛兒”的供應商，輝瑞中國宣布暫停該疫苗在中國的業(yè)務，并撤掉了原有200多名員工的營銷部門。從2015年年中以來，全國各地相繼出現(xiàn)這種疫苗斷檔的狀況。

“沛兒”斷檔，新的替代品尚在臨床試驗階段，上市時間難以預測，而同規(guī)格的國產疫苗與“沛兒”的替代品相比更是遙遙無期。數千萬2歲以下中國兒童失去了本來擁有的選擇最佳免疫注射計劃的機會，而這種情況或許將持續(xù)數年。各地疫苗情況如何？問題出在哪里，又該如何解決？對此記者進行了調查。

多地出現(xiàn)疫苗斷檔

2015年4月開始，中國唯一針對嬰幼兒的肺炎結合疫苗——“7價疫苗”沛兒宣布停止供應，而新的替代產品尚處于審批階段，小寶寶的肺炎疫苗“空窗期”還將持續(xù)一段時間。記者從寧波的北侖疾病防治中心了解到，“7價疫苗”在北侖“落地“以來，受到不少年輕家長熱捧。

北侖疾病防治中心疾病防治科主任徐國豐說：“目前‘7價疫苗’因為價格比較貴，打的人相對于其他疫苗來說少了一點，但還是比較可以的，每年大概有500支左右。”

徐國豐告訴記者，“7價疫苗”全名“7價肺炎鏈球菌結合疫苗”，主要用于預防肺炎鏈球菌引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、敗血病、腦膜炎等，3月齡至2歲嬰幼兒為其主要的使用對象。一針的價格750元左右，孩子通常需要注射4針，接種對于減少嬰幼兒肺炎發(fā)病有一定抑制作用：“2周歲以下兒童的肺炎發(fā)病率、特別是發(fā)病后的危害程度還是蠻高的，所以有條件的接種還是比較有必要的。”

隨后，記者走訪了北侖多家醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心，當問到7價疫苗的接種情況時，工作人員均給出了“缺貨，不能接種”的回答。目前，在寧波市7價疫苗幾乎所有的疫苗接種定點單位已無貨。

徐國豐表示：“北侖是從2015年3月份開始，全面停止供貨的。目前只有少量的庫存，在北侖中醫(yī)院，為以前接種過1針、2針的兒童預留完成后期的接種疫苗。”

在長春市南關區(qū)、朝陽區(qū)以及寬城區(qū)等多家社區(qū)衛(wèi)生服務中心，當記者問到7價肺炎疫苗的接種情況時，這些衛(wèi)生服務中心的工作人員都給出了相同的回答：缺貨，不能接種。

疫苗斷檔原因

而究其原因，輝瑞方面表示，由于在中國的進口許可證已經過期，并且提交的續(xù)期申請沒有獲得食藥監(jiān)總局的批準，因此供應停滯。至于為什么拿不到批準，《財經》雜志援引不具名人士的分析說，這可能是要為國產同檔次肺炎疫苗的研發(fā)爭取時間。截至目前我們沒有看到食藥監(jiān)方面對此事的正式回應。

這種說法被來自地方疾控免疫規(guī)劃方面的工作人員證實：確實和續(xù)期申請未獲批準有關。在鄭州市金水區(qū)的一家衛(wèi)生服務站，工作人員正在接受家長們的咨詢。盡管已經反復向家長們解釋了7價肺炎疫苗出現(xiàn)斷貨的情況，很多家長還是難以置信。

河南省疾控免疫規(guī)劃所所長張延煬解釋說：“現(xiàn)在不是斷貨，他就是沒貨了，注冊證到期了，現(xiàn)在沒有資格在國內(銷售)。如果市面上有，也是原來的存貨。”

既然7價肺炎疫苗已經斷貨，什么時候市場上還會再次銷售呢？張延煬說，由于7價肺炎的生產商美國輝瑞制藥公司提交的續(xù)期申請未獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，7價疫苗的替代品13價肺炎球菌結合疫苗在中國仍處于臨床注冊階段，所以，這個疫苗的上市日期還難以預測。

7價肺炎疫苗與13價肺炎疫苗都是針對2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結合疫苗。后者是前者的升級版，覆蓋了最常見的13種血清型肺炎球菌，覆蓋率高達73%，可預防肺炎球菌所引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、敗血病及腦膜炎等。

替代斷檔疫苗的方案

有報道指，現(xiàn)在部分仍有存貨的私立醫(yī)院，把注射費用炒到每支千元以上，全程接種費用幾乎過萬。除了昂貴之外，更令家長擔憂的是，即使如此，他們也不保證一定能夠接種得上，某種程度上得看運氣。更多的家長不愿意去碰運氣，不愿意去搶存貨，這種時候只能另辟蹊徑，比如說帶孩子去香港。

泉州市的高女士更是因為疫苗缺貨陷入尷尬的境地，她兩歲多的女兒已經接種了三針7價肺炎疫苗，但是準備接種第四針時，跑了附近三個社區(qū)衛(wèi)生服務中心，都被告知沒貨，接種不了。

高女士擔心打不完對孩子有副作用，四處詢問后發(fā)現(xiàn)：“很多人去香港打，但是我沒去過香港，更不知道哪家醫(yī)院好，要找哪個醫(yī)生，你說這個怎么辦？現(xiàn)在不打也不知道對孩子有影響沒。”

對于帶孩子到香港注射疫苗，很多媽媽都是頭一次。市民周女士雖有打算，但也有顧慮。她在網上根據別人的經驗分享然后來做計劃，用微博或者網頁搜索到別人提供的醫(yī)院電話，先咨詢再預約：“我的孩子打了兩針，港幣大概是花了3000吧。就是去香港路費還有住宿的錢要花比較多，一個來回大概就要花個差不多8、9000元。”

在河南省疾控免疫規(guī)劃所所長張延煬看來，如果經濟實力滿足，去香港接種疫苗也是不錯的選擇。張延煬介紹，即使錯過了最后一針兩針的接種，家長們也不必擔心，已經接種的疫苗同樣可以產生預防的效果：“打一針都比不大強，實在沒有了，也不必要過分顧慮這個事情。”

如果更多家庭想打，又沒有經濟條件，據說也有國產的疫苗可以進行替代，比如說流感疫苗。

在社區(qū)衛(wèi)生院，記者并沒有肺炎疫苗沛兒的身影，宣傳介紹欄上主要介紹的是Hib疫苗，即b型流感嗜血桿菌疫苗，并不是國家計劃內的疫苗，需要自費進行注射，118.5元的價格也容易被普通家庭所接受。家長王女士表示：“100多塊錢，做家長的也能接受的了，我覺得挺好的，打完這個疫苗我也放心了。”

記者也以普通家長的身份，向醫(yī)護人員進行了相關咨詢，HIB疫苗接種需要預定，但是并沒有出現(xiàn)疫苗短缺的情況。HIB是預防B型流感嗜血桿菌引起的疾病的疫苗；沛兒是預防肺炎球菌引起的疾病的疫苗。家長可以根據嬰幼兒自身情況來慎重選擇。