中國食品藥品檢定研究院關于山東非法經營疫苗系列案應急檢驗情況的報告
| 2016-04-14 07:23:21??來源：中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會 責任編輯：陳瑋 李艷 |
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3月21日，中國食品藥品檢定研究院收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后，針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能，結合樣品數量，制定了以有效性為主的檢驗方案，立即開展涉案疫苗應急檢驗工作。 截至4月10日，已完成了17批產品的應急檢驗，其中，12批為疫苗，4批為免疫球蛋白，1批為細菌溶解物。 2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內，10批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。 12批疫苗效力檢驗全部符合標準規定； 1批細菌溶解物符合標準規定；4批免疫球蛋白中，2批符合標準規定，2批不符合標準規定，其中1批效價和分子大小分布不符合標準規定，另1批效價符合標準規定，但分子大小不符合標準規定。已完成檢驗的17批產品信息匯總。 尚有15批產品的檢驗仍在進行中，預計于4月29日前陸續完成檢驗。 |
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