兩部門：單采血漿站嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦血漿

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中新網(wǎng)12月15日電? 據(jù)國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站消息，國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)總局近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》。意見要求，各單采血漿站嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。

單采血漿站是采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位，由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置，原料血漿是單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。2015年底全國共有201家單采血漿站，分別為28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿。

意見要求，完善設(shè)置規(guī)劃，依法設(shè)置單采血漿站。省級衛(wèi)生計生行政部門要科學(xué)制定轄區(qū)內(nèi)血站和單采血漿站設(shè)置規(guī)劃，優(yōu)化單采血漿站布局，促進(jìn)無償獻(xiàn)血和單采血漿工作協(xié)調(diào)發(fā)展。

同時，要嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，設(shè)置審批時，要認(rèn)真審核相關(guān)材料，對于不符合設(shè)置條件的，堅決不予批準(zhǔn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)在申請新設(shè)置單采血漿站時，需提交有效的藥品生產(chǎn)注冊批準(zhǔn)證明性材料。

意見要求，保障供血漿者健康權(quán)益，確保原料血漿質(zhì)量安全。各單采血漿站要做好供血漿者健康征詢和體格檢查，嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。要加強(qiáng)體檢醫(yī)師急救能力培訓(xùn)，配備必要急救設(shè)備和藥品，做好應(yīng)急搶救預(yù)案和采漿后現(xiàn)場觀察，對于供血漿者出現(xiàn)的采漿不良反應(yīng)，予以妥善處置，必要時應(yīng)當(dāng)及時送醫(yī)院進(jìn)行救治。

各單采血漿站要切實做好原料血漿的采集、檢測、包裝、儲存、運(yùn)輸、記錄等工作；不斷加強(qiáng)原料血漿安全管理，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)規(guī)定，避免交叉感染。

意見要求，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任，穩(wěn)步提升單采血漿站服務(wù)能力。血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和公布保障原料血漿質(zhì)量、提升單采血漿站能力和對供血漿者服務(wù)水平的行動計劃和承諾，并每年公布實施進(jìn)展情況。嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口原料血漿。

單采血漿站應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)建設(shè)，強(qiáng)化供血漿者身份識別能力，2017年底之前建成覆蓋原料血漿采供全過程的單采血漿站信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)原料血漿采供全過程的精細(xì)化管理。

意見還要求，強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管，推動依法執(zhí)業(yè)。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要做好單采血漿站日常監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為依法處罰；涉嫌違法犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)并積極配合調(diào)查。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對血液制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，對違規(guī)行為依據(jù)法律法規(guī)處罰。