中成藥新規：風油精不叫“精”，云南白藥不提云南？

風油精不能再叫了？速效救心丸也要易名？云南白藥不能提“云南”？

新年伊始，中成藥迎來“改名大戰”！日前國家食藥監總局印發的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》引起業界很大關注，其指出，中成藥不應采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大用詞，“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”，或有萬余種產品面臨洗牌。

日前國家食藥監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》，指導原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規范命名的規范，對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡，過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

部分中成藥或得改名

本報記者留意到，如果按照意見稿新規要求，市面上不少產品都可能面臨改名的命運——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強力枇杷露等。

據了解，此次出爐的征求意見稿發布了“科學簡明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現傳統文化特色”四條命名基本原則。首先，中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字；其次，一般不采用人名、地名、企業名稱命名，也不應用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣；更為關鍵的是，在此次修改中成藥命名規則中明確，避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

“所以按照意見稿的要求，‘風油精’就可能要改名，速效救心丸也不能稱‘速效’，云南白藥含有地名也要回避。”一位業內人士分析認為。

兩千多個藥品名稱含“靈”字

不僅是新藥取名字得講究，原有藥物名稱也要改動，這樣一來涉及面將有多廣？在食藥監總局藥品數據庫國產藥品一欄中，輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。

有業內人士告訴本報記者：“改名不是那么簡單，它將意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標簽通通發生變更，生產包裝成本姑且可以計算、承受，但對于老字號品牌而言，更名帶來的無形損失非常大，還要花費大量人力、財力進行二次市場培育，讓‘蒙查查’的消費者知道更名后的產品就是原來用慣了的老藥。”

業內觀點

老藥更名應考慮差別對待

有業內人士透露，此次意見稿出臺，勢必將引發中成藥行業重新洗牌，起碼有萬余個產品可能需要更名。對此，有行業觀察人士表示：“規范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對消費者的誤導，但是一些有口碑、有市場的老藥更名，則可能得不償失，所以應該考慮差別對待或特殊處理。”

據了解，目前《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》還在公開征求意見階段，而按照意見稿，將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一，所以以后企業考慮藥品名稱不但要符合規范，還應考慮“古韻”了。