醫保支付標準最快一季公布 仿制藥創新藥將獲市場機會

《經濟參考報》記者了解到，醫保支付標準最快有望在今年一季度與新版醫保藥品目錄一同出臺。根據其要求，已通過一致性評價或者質量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。業內人士認為，未來優質仿制藥和創新藥將會獲得新的市場份額。

人社部日前聯合衛計委共同就修訂完的《關于基本醫療保險藥品支付標準制定規則的指導意見(征求意見稿)》(下稱《意見稿》)，再次向各省廳征求意見。按照此前《意見》內容，已通過一致性評價或者質量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。同一通用名稱(相同劑型、規格)的藥品，按最小劑量單位制定該通用名稱藥品統一的支付標準，逐步通過選取代表藥品并計算差價比價的方式，確定同一通用名稱下不同劑型、規格的藥品支付標準，有關規則可參照藥品差比價規則執行，僅限于兒童使用的藥品應單列代表品。

業內人士表示，醫保支付標準的實施，是針對同一通用名的藥品實施統一的支付基準價，因而通用名的藥品能確保療效一致，是醫保支付標準能否成行的前提。

在政策層面，2016年起仿制藥一致性評價進入了政策推動密集期。國家食品藥品總局下發了《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》。此次食藥監總局劃定了289個仿制藥品種于2018年年底前完成一致性評價。

不過，我國目前較為寬松的仿制藥市場準入條件，造成了我國同通用名藥品由多家企業生產的普遍現狀，但這些生產企業在研發能力、生產工藝、質量控制等方面差異較大，從而導致我國同通用名藥品質量和療效不盡相同。短期來看，一致性評價將增加企業的成本，提高仿制藥的準入門檻，但同時也淘汰了部分質量不達標的品種和小型藥企，兼并整合之后品種和行業的集中度將有所提升。

方正證券研報提出，仿制藥產業整合勢在必行，行業洗牌將加速。全球仿制藥占總體藥品比不斷提高，中國仿制藥市場規模達5000億左右，目前中國市場上95%左右的國產藥都是仿制藥，國產仿制藥質量參差不齊，市場呈現惡性競爭的局面，后續產業整合勢在必行，而仿制藥一致性評價將會加速這個進程。國信醫藥研究員江維娜認為，仿制藥競爭格局將發生巨大變化。產品臨床必需、通過“仿制藥一致性評價”的工業企業價格壓力或將有所減少。

此外，業內人士認為，即將公布的制度標準中最大亮點之一，在于醫保支付標準與醫院銷售價之間存在的價差，允許醫院留存。對于價格體系主要靠帶金銷售維持、性價比差的產品，醫保支付標準、醫保控費、醫院藥占比考核等措施將層層引導醫療機構結構性減少此類藥品用量，其減少的份額將轉化為優質仿制藥和創新藥的市場。近日公布的《中國防治慢性病中長期規劃(2017—2025年)》也提出，要做好專利到期藥物的仿制和生產，提升仿制藥質量，并明確優先選用通過一致性評價的慢性病防治仿制藥，對于國內尚不能仿制的，積極通過藥品價格談判等方法，合理降低采購價格。