科技部：法匹拉韋已完成臨床研究 建議盡快納入診療方案

中新社北京3月17日電 (李亞南) 中國科學技術部生物中心主任張新民17日在北京表示，法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經過科研攻關組組織專家充分論證，已正式向醫療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。

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張新民介紹，針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷，重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥，針對重型、危重型患者的救治，重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用，目前均已取得良好的進展。

“其中法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。在安全性方面，法匹拉韋已經于2014年在日本獲批上市，上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發現明顯的不良反應。”張新民說。

他介紹，在有效性方面，深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對照組45例。研究結果顯示，在病毒核酸轉陰方面，法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉陰與對照組相比，轉陰時間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學改善方面，與對照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。

張新民表示，武漢大學中南醫院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究，已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示，試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優于對照組。在主要終點評價指標方面，普通型患者在治療結束時的臨床恢復率，試驗組顯著優于對照組，分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面，試驗組在退熱時間上顯著優于對照組，平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優于對照組，平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天，普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率，試驗組顯著低于對照組，分別為8.16%和17.12%。以上評價指標，兩組間均具有統計學的差異。

“在可及性方面，今年2月國內已有企業獲得國家藥監局藥品注冊批件，并實現量產，臨床藥品供應有保障。”張新民指出，鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經過科研攻關組組織專家充分論證，已正式向醫療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。

“下一步，科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用，并針對目前國際疫情暴發的態勢，推出藥物治療的中國方案。”張新民說。

他同時表示，科研攻關組在藥物研發過程中，遵循老藥新用的研發策略，目前在臨床應用的科研攻關成果，均是經過嚴格安全研究和評價的藥物。在藥品說明書中，嚴格按照說明書或診療方案中的治療方法，可以確保安全。對于正在進行的臨床試驗，還沒有上市的新藥，將根據研發的進展情況，對安全性和有效性進行持續的關注。(完)