美國藥管局取消用羥氯喹治新冠授權

美國食品和藥物管理局15日取消用羥氯喹和氯喹治療新冠病毒感染者的緊急使用授權，理由是越來越多證據顯示，這兩類傳統抗瘧疾藥物抗新冠病毒效果不佳，反而可能引起嚴重副作用。

【藥效難抵風險】

美國藥管局3月底發布緊急使用授權，批準醫生用羥氯喹和氯喹在臨床試驗以外治療新冠患者。按照路透社的說法，當時新冠疫情迅速蔓延，卻沒有任何經過批準的療法，只有一些實驗結果顯示，羥氯喹似乎可以抑制新冠病毒。

美聯社報道，美國藥管局15日宣布，迄今收到近390份與羥氯喹和氯喹副作用有關的報告，其中100多份涉及嚴重心臟問題。藥管局當天發表聲明說，羥氯喹和氯喹對治療新冠病毒效果不大，這兩類藥物未經證實的藥效“并不大于它們已知或潛在的風險”，因而決定撤銷緊急使用授權。

經常為藥管局充任顧問的美國克利夫蘭診所研究人員史蒂文·尼森說，“從未有優質證據”顯示羥氯喹能有效治療或預防新冠病毒感染，相反，它被證實會產生嚴重副作用。美國國家衛生研究院專家組11日也修改對羥氯喹的使用建議，強調僅將其用于正式研究。尼森認為國家衛生研究院的建議影響了藥管局決定。

美國藥管局15日發布另一份聲明，提醒醫生羥氯喹和氯喹與美國吉利德科技公司的靜脈注射抗病毒藥物瑞德西韋不要同時使用，理由是實驗結果顯示，瑞德西韋藥效會受到那兩類藥物遏制。

瑞德西韋5月獲得藥管局緊急使用授權。按照美聯社的說法，這是藥管局目前唯一批準使用的治療新冠病毒感染的藥物。

【用量一路下滑】

美聯社報道，美國藥管局3月授權緊急使用羥氯喹和氯喹時，美國聯邦政府接受了兩家外國制藥企業提供的3000萬劑這兩類藥物的捐贈。隨后這批藥物被送往美國各醫院，用于治療新冠患者。

由于受到美國總統唐納德·特朗普多次肯定，羥氯喹處方量先前一路飆升，藥品一度短缺。不過，隨著多項研究顯示羥氯喹藥效不佳、可能有副作用，美國醫生最近數周已不再開出相關處方。

路透社報道，美國衛生系統藥師協會5月中旬的調查顯示，半數接受調查的醫院說羥氯喹供應過量，打算退還。美聯社分析，藥管局15日撤銷授權意味著聯邦政府無法繼續以治療新冠病毒感染為由向醫療機構分發羥氯喹和氯喹。

在美國以外，英國科研人員本月早些時候中止一項大規模羥氯喹臨床試驗，認為這類藥物對治療新冠患者“無用”。法國、意大利和比利時上月底停止用羥氯喹治療新冠患者。

藥管局取消使用授權后，美國衛生與公眾服務部長亞歷克斯·阿扎說，羥氯喹對初期感染新冠病毒者的藥效仍有待研究。他同時說，美國醫生今后仍可為新冠患者開具羥氯喹處方。按照路透社的說法，任何在美國通過審批的藥物都可由醫生以自己認為適合的方式開出，而不必顧忌它的“官方用途”。美國藥管局聲明也指出，已批準羥氯喹用于治療瘧疾和一些自體免疫性疾病，因此醫生仍可能開具羥氯喹用于“標明功效以外用途”。

【政治干預科學】

美國藥管局15日說，與衛生與公眾服務部下屬生物醫學高級研究和發展局磋商后作出撤銷授權的決定，當初批準授權也是應這家聯邦機構要求。

美聯社報道，生物醫學高級研究和發展局前局長里克·布萊特4月爆料，他因堅持阻止羥氯喹和氯喹大范圍應用而遭撤職并被調至國家衛生研究院。布萊特說，特朗普任命的官員一直向他施壓，但他堅持與藥管局高層合作，限制并嚴格監督兩類藥物的使用。

美國非營利組織公眾利益科學中心主席彼得·盧里曾任藥管局副局長。在他看來，藥管局“放行”羥氯喹和氯喹僅依靠少量證據，且似乎遭遇政治施壓，導致藥管局聲譽受損。

“這是一家靠科學的聲明獲得信賴的機構。”盧里說，這個事件的教訓是，只有傳統、嚴謹的科學方法才能最終帶來安全有效的療法。

路透社報道，目前全球仍在進行數以百計測試羥氯喹或氯喹對抗新冠病毒效果的臨床試驗，包括美國一項旨在判斷羥氯喹結合阿奇霉素能否避免新冠患者住院乃至病亡的研究。

特朗普3月說，服用羥氯喹和阿奇霉素“有相當大可能”在對抗新冠病毒中發揮“扭轉局面”作用。（海洋）（新華社專特稿）