迫于白宮壓力？美國食藥局緊急授權(quán)使用血漿治療新冠

美國政府于當?shù)貢r間23日緊急授權(quán)使用血漿療法治療新冠肺炎患者，美國多名衛(wèi)生官員擔憂，此種療法的臨床實驗數(shù)據(jù)顯示，無法支持其廣泛使用。

據(jù)美國CNBC報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在一份聲明中說，之所批準緊急授權(quán)，是因為恢復期血漿可能對治療新冠肺炎患者有效，而且已知和潛在的好處超過了潛在的風險。

報道稱，臨床試驗尚未證實血漿治療是否能幫助患者對抗新冠病毒。FDA目前還沒有批準任何的針對新冠病毒的藥物或疫苗。緊急授權(quán)意味著不需要FDA通常情況下要求的證據(jù)。根據(jù)梅奧診所(Mayo Clinic)提供的信息，恢復期血漿療法即使用已康復并產(chǎn)生抗病毒抗體的新冠肺炎患者的血液，并將其注射到已感染患者體內(nèi)，以預防嚴重疾病。該診所正在進行有關治療的研究。美國多名高級衛(wèi)生官員，包括美國傳染病專家福奇和美國國立衛(wèi)生研究院院長弗朗西斯·柯林斯，針對已有的血漿研究的數(shù)據(jù)表示，他們認為數(shù)據(jù)信息薄弱，無法支持治療新冠肺炎。

特朗普22日曾指責FDA，稱該機構(gòu)中的一些人密謀針對自己，要求FDA局長斯蒂芬·哈恩博士加快對新冠病毒疫苗的測試，并稱FDA中有人故意拖延疫苗試驗，導致可能要到美國大選后才會有疫苗。但批評人士表示，擔心政府會以犧牲安全為代價，急于推進疫苗研發(fā)。FDA生物制劑評估與研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)稱，如果特朗普政府在疫苗被證明安全有效之前批準該疫苗，他將辭職。美國眾議院議長佩洛西22日稱：“FDA批準藥物或疫苗必須基于它們的安全性和有效性，而不是來自白宮的政治壓力危及所有美國人的健康和福祉。”

FDA前局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)23日說，特朗普對FDA的攻擊與血漿治療有關，并警告說，多名衛(wèi)生官員對此治療方法提出了質(zhì)疑。戈特利布在接受采訪中說：“這項試驗將基于7萬名患者，并不是一個非常嚴格的試驗。這是一個開放標簽的研究，每個人都得到了治療，很難據(jù)此得出結(jié)論。”（李芳）