白宮阻止藥管局出臺有礙新冠疫苗在總統(tǒng)選舉前獲批的標準

美國媒體5日披露，白宮阻止美國食品和藥物管理局發(fā)布新冠疫苗新版指南，以確保疫苗能在美國總統(tǒng)選舉日前投入使用。

藥管局打算在新版指南中規(guī)定，新冠疫苗研制企業(yè)給受試者施用疫苗后，必須跟蹤觀察至少兩個月，以確保疫苗安全性和有效性，然后才向藥管局申請緊急使用授權(quán)。

《紐約時報》報道，藥管局9月21日把新版指南交給白宮行政管理和預算局審批，但白宮辦公廳主任馬克·梅多斯至今不同意。美聯(lián)社援引一名政府高級官員的話報道，白宮認定，“沒有臨床或醫(yī)學理由”設定至少兩個月的觀察期。

藥管局的新冠疫苗指南沒有強制性，但仍然可能阻礙疫苗在選舉日前投入使用。美聯(lián)社說，這又一次顯示白宮對專業(yè)人員與新冠病毒做斗爭橫加干涉。藥管局局長斯蒂芬·哈恩數(shù)周來一直努力試圖讓公眾相信，新冠疫苗是否安全有效將由專業(yè)人員而不是政客決定。

美國總統(tǒng)唐納德·特朗普先前多次暗示，新冠疫苗可能在11月3日總統(tǒng)選舉日前獲得批準。然而，政府的高級衛(wèi)生專家們認為，這不大可能實現(xiàn)。上周，7名藥管局前局長在《華盛頓郵報》聯(lián)合發(fā)表文章，批評白宮“損害（藥管局的）可信度”。他們強調(diào)，美國民眾擔心，如果出于政治目的匆忙批準疫苗投入使用，抗疫效果將適得其反。

藥管局先前在缺乏證據(jù)的情況下授權(quán)一些藥物緊急用于治療，因而受到批評。不過，一些藥管局官員說，與藥物和療法不同，新冠疫苗將用于沒有感染新冠的人群，因而需要遵循更嚴格標準以確保安全。

藥管局疫苗部門主管官員彼得·馬克斯5日與《美國醫(yī)學會雜志》網(wǎng)絡連線討論時強調(diào)兩個月觀察期的重要性。他同時說，首個新冠疫苗的緊急使用授權(quán)可能在“年底前”批準。

美聯(lián)社報道，眼下只有美國輝瑞制藥公司表示，可能在選舉日前獲得疫苗安全性和有效性數(shù)據(jù)。輝瑞的競爭對手美國莫德納公司、英國阿斯利康制藥公司和美國強生公司的疫苗研發(fā)時間表都更長。（惠曉霜）（新華社專特稿）