白宮阻止藥管局出臺有礙新冠疫苗在總統選舉前獲批的標準

美國媒體5日披露,白宮阻止美國食品和藥物管理局發布新冠疫苗新版指南,以確保疫苗能在美國總統選舉日前投入使用。

藥管局打算在新版指南中規定,新冠疫苗研制企業給受試者施用疫苗后,必須跟蹤觀察至少兩個月,以確保疫苗安全性和有效性,然后才向藥管局申請緊急使用授權。

《紐約時報》報道,藥管局9月21日把新版指南交給白宮行政管理和預算局審批,但白宮辦公廳主任馬克·梅多斯至今不同意。美聯社援引一名政府高級官員的話報道,白宮認定,“沒有臨床或醫學理由”設定至少兩個月的觀察期。

藥管局的新冠疫苗指南沒有強制性,但仍然可能阻礙疫苗在選舉日前投入使用。美聯社說,這又一次顯示白宮對專業人員與新冠病毒做斗爭橫加干涉。藥管局局長斯蒂芬·哈恩數周來一直努力試圖讓公眾相信,新冠疫苗是否安全有效將由專業人員而不是政客決定。

美國總統唐納德·特朗普先前多次暗示,新冠疫苗可能在11月3日總統選舉日前獲得批準。然而,政府的高級衛生專家們認為,這不大可能實現。上周,7名藥管局前局長在《華盛頓郵報》聯合發表文章,批評白宮“損害(藥管局的)可信度”。他們強調,美國民眾擔心,如果出于政治目的匆忙批準疫苗投入使用,抗疫效果將適得其反。

藥管局先前在缺乏證據的情況下授權一些藥物緊急用于治療,因而受到批評。不過,一些藥管局官員說,與藥物和療法不同,新冠疫苗將用于沒有感染新冠的人群,因而需要遵循更嚴格標準以確保安全。

藥管局疫苗部門主管官員彼得·馬克斯5日與《美國醫學會雜志》網絡連線討論時強調兩個月觀察期的重要性。他同時說,首個新冠疫苗的緊急使用授權可能在“年底前”批準。

美聯社報道,眼下只有美國輝瑞制藥公司表示,可能在選舉日前獲得疫苗安全性和有效性數據。輝瑞的競爭對手美國莫德納公司、英國阿斯利康制藥公司和美國強生公司的疫苗研發時間表都更長。(惠曉霜)(新華社專特稿)