輝瑞疫苗在美獲批擴(kuò)大接種范圍 可用于12至15歲人群

新華社芝加哥5月10日電(記者徐靜)美國食品和藥物管理局10日批準(zhǔn)美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗可緊急使用于12歲至15歲人群。

輝瑞疫苗此前于2020年12月獲批在美國緊急使用于16歲及以上人群。美藥管局10日在官網(wǎng)發(fā)布的一份聲明中說,輝瑞疫苗符合法定標(biāo)準(zhǔn),其用于12歲及以上人群的已知和潛在的益處大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn),藥管局因此擴(kuò)大了該疫苗緊急使用授權(quán)范圍。

據(jù)介紹,與16歲以上人群一樣,12歲至15歲人群接種輝瑞疫苗,也是接種兩劑,間隔21天。

今年3月,輝瑞公司發(fā)布了對(duì)2200多名12歲至15歲志愿者的疫苗臨床試驗(yàn)初步結(jié)果,顯示完成兩劑疫苗接種的志愿者無人感染新冠病毒。

根據(jù)美藥管局發(fā)布的疫苗安全性評(píng)估,這些志愿者接種后報(bào)告的不良反應(yīng)主要包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛和發(fā)燒等,通常1至3天消失。藥管局強(qiáng)調(diào),有嚴(yán)重過敏癥狀,包括對(duì)該疫苗中任何成分有過敏反應(yīng)的人不能接種該疫苗。

據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年3月1日至今年4月30日期間,美國約有150萬11歲至17歲青少年感染新冠病毒。美藥管局認(rèn)為,批準(zhǔn)輝瑞疫苗擴(kuò)大緊急使用范圍,為12歲至15歲青少年提供保護(hù),是抗擊疫情的重要一步,使得民眾距離重返正常生活、終結(jié)疫情又近了一步。