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古巴再批準(zhǔn)兩款自主研發(fā)新冠疫苗緊急使用

2021-08-21 作者：朱婉君新華社責(zé)任編輯：周冬

摘要：古巴藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)20日宣布批準(zhǔn)該國自主研發(fā)的兩款新冠疫苗“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”投入緊急使用。“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”疫苗由古巴芬利疫苗研究所研發(fā)，目前適用于19歲以上人群接種。

古巴藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)20日宣布批準(zhǔn)該國自主研發(fā)的兩款新冠疫苗“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”投入緊急使用。這兩款疫苗獲得緊急使用許可后可用于國內(nèi)大規(guī)模接種，并可向他國出口。

古巴國家藥品、設(shè)備和醫(yī)療器械控制中心當(dāng)天在其網(wǎng)站上稱，該機(jī)構(gòu)在對“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”進(jìn)行嚴(yán)格評估后，認(rèn)為這兩款疫苗滿足質(zhì)量、安全性和有效性方面要求，因此授予這兩款疫苗緊急使用許可。

“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”疫苗由古巴芬利疫苗研究所研發(fā)，目前適用于19歲以上人群接種。

據(jù)該研究所此前公布信息，“主權(quán)02”和“主權(quán)Plus”均為蛋白質(zhì)亞基疫苗，共需接種3劑，第1和第2劑為“主權(quán)02”，第3劑為加強(qiáng)劑“主權(quán)Plus”，相鄰2劑之間的接種間隔為28天。該接種方案的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示這兩款疫苗預(yù)防有癥狀感染的有效率為91.2%。

目前，這兩款疫苗針對3歲至18歲的志愿者的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，以期向兒童和青少年擴(kuò)大緊急使用范圍。

7月9日，古巴首款自主研發(fā)新冠疫苗“阿夫達(dá)拉”獲批國內(nèi)緊急使用。這也是拉美國家首款獲緊急使用許可的自主研發(fā)新冠疫苗。

古巴目前疫情形勢仍較為嚴(yán)峻。古巴公共衛(wèi)生部20日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，該國較前一日新增新冠確診病例9764例，累計(jì)確診564011例；新增死亡病例78例，累計(jì)死亡4397例；截至18日，古巴已有超過308萬人完成本土疫苗接種，約占總?cè)丝诘?7.5%。

關(guān)鍵詞：古巴,新冠,自主研發(fā),疫苗接種,主權(quán)02

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