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核酸檢測為什么會存在假陽性、假陰性？專家詳解

2022-06-09 作者：喬業瓊人民網責任編輯：吳靜

人民網北京6月9日電（記者喬業瓊）今日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹抓好疫情防控有關情況，并答記者問。

會上，有記者提問，目前快檢、混檢被普遍采用，是否會降低核酸檢測的準確性？另外，核酸檢測也存在一些假陽性、假陰性，原因是什么？

“只要嚴格按規范去做，快檢都是沒有問題的。”國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示，快檢的試劑可以分為兩類，一類是低通量的，也就是每一次檢測可以檢測1-16個樣本，主要是用于發熱門診的患者還有急診的患者，需要的時間是30-50分鐘。還有一類是用于人群篩查的，一次可檢測90多個樣本，擴增時間比原來通常的要快約30分鐘，加快了檢測速度。

對于假陰性的問題，李金明分析有三個方面的原因。

一是采樣時間。比如患者感染得很早，在咽部病毒附著的濃度沒有達到檢測方法的檢測限，就做不出來。還有一個是感染時間太長了，比如超過10天、半個月，如果超過這么長時間，患者就處于恢復狀態，抗體產生了，陽性檢出的可能性就大大降低。

二是質量控制。第一個就是采樣，采樣操作不到位，沒有采到合格的樣本，采完樣以后放在哪里，包括運輸之前放在哪里，如果不是低溫的保存，就不穩定。樣本到了實驗室以后，實驗室的檢測有沒有嚴格的質量控制，試劑、儀器配不配套，包括人為操作方面是否有嚴格的流程，都是造成假陰性的因素。

三是數據造假，違法違規。有的第三方實驗室虛報自己的檢測能力，超出自己的能力去攬收樣本，樣本不能在規定時間里完成檢測，于是就進行數據造假、謊報結果。像這種情況，就屬于違法違規的問題，還有一些實驗室通過把樣本再混合，減少檢測量，導致結果失真。

關于假陽性的問題，李金明分析主要有兩個原因。

一是擴增產物的遺留污染。現在大規模的人群篩查，工作量很大，停人不停機，也就是說每一批次之間，可能就沒有那么多時間對實驗室做清潔，再加上反應管的密封性，不是每一個都做得很密封，如果剛好碰到一個陽性樣本或者質控樣本，密封性有問題就會發生泄漏，造成實驗室的污染，可能會出現假陽性結果。

二是在檢測過程中樣本之間發生交叉污染，如陽性樣本或陽性質控品污染了本來是陰性的樣本。還有的實驗室在做可疑陽性的樣本，就會當成初檢陽性上報了，這個核酸檢測上報就有比較大的風險，因為可能復核后發現是假陽性。

李金明指出，上面提到的問題，有些是很難避免的，存在就有客觀性。有些是質量管理、質量控制的問題，需要持續改進。還有些涉及違法犯罪的問題，應該采取嚴厲的措施，嚴厲打擊。

關鍵詞：假陽性,核酸檢測,假陰性,檢測過程,檢測能力

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