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      國家藥監局：這一藥品暫停進口、銷售和使用
      

      
			
      
2024-07-19 09:10
作者：余靜英
央視新聞
責任編輯：吳靜

      
			



			
      
            

      國家藥監局7月18日發布公告，公告稱：按照2024年度藥品境外檢查計劃，國家藥監局擬組織對韓國DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注冊證號：國藥準字HJ20160445、國藥準字HJ20160446；生產地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）開展境外生產現場動態檢查。
      近期，該企業書面表示不能按照要求接受現場動態檢查，上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，藥品檢查機構對該項檢查判定為“不符合要求”。
      依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫療器械境外檢查管理規定》第三十條等有關規定，國家藥監局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉。各口岸所在地藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。（記者 余靜英）　
      

            
            
            
       
			
			
			
      關鍵詞：國家藥監局,頭孢地嗪,中華人民共和國藥品管理法,藥品監督,藥品醫療器械境外檢查管理規定
      



        
			
      
			
			
      
            
            

        

      
				
			
      
			





      
				
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