古巴藥品監管機構20日宣布批準該國自主研發的兩款新冠疫苗“主權02”和“主權Plus”投入緊急使用。這兩款疫苗獲得緊急使用許可后可用于國內大規模接種,并可向他國出口。 古巴國家藥品、設備和醫療器械控制中心當天在其網站上稱,該機構在對“主權02”和“主權Plus”進行嚴格評估后,認為這兩款疫苗滿足質量、安全性和有效性方面要求,因此授予這兩款疫苗緊急使用許可。 “主權02”和“主權Plus”疫苗由古巴芬利疫苗研究所研發,目前適用于19歲以上人群接種。 據該研究所此前公布信息,“主權02”和“主權Plus”均為蛋白質亞基疫苗,共需接種3劑,第1和第2劑為“主權02”,第3劑為加強劑“主權Plus”,相鄰2劑之間的接種間隔為28天。該接種方案的Ⅲ期臨床試驗結果顯示這兩款疫苗預防有癥狀感染的有效率為91.2%。 目前,這兩款疫苗針對3歲至18歲的志愿者的臨床試驗正在進行中,以期向兒童和青少年擴大緊急使用范圍。 7月9日,古巴首款自主研發新冠疫苗“阿夫達拉”獲批國內緊急使用。這也是拉美國家首款獲緊急使用許可的自主研發新冠疫苗。 古巴目前疫情形勢仍較為嚴峻。古巴公共衛生部20日發布數據顯示,該國較前一日新增新冠確診病例9764例,累計確診564011例;新增死亡病例78例,累計死亡4397例;截至18日,古巴已有超過308萬人完成本土疫苗接種,約占總人口的27.5%。 |
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