美國輝瑞制藥公司7日說,已正式向美國食品和藥物管理局申請批準5至11歲兒童緊急使用這家企業與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗。

輝瑞在社交媒體推特寫道:“隨著美國新增兒童病例數維持高位,提出這項申請是我們對抗新冠病毒所做努力中的重要一步。”

白宮應對新冠疫情協調專員杰夫·津茨當天接受美國有線電視新聞網采訪時說,輝瑞申請有望11月下旬獲批,屆時將保證疫苗充足供應。

輝瑞上月20日宣布這款疫苗適用于5至11歲兒童,并開始向美國藥管局提交相關數據。據美聯社報道,輝瑞先前開展臨床試驗,為2268名幼兒園和小學兒童接種,劑量為12歲以上人群的三分之一。按照輝瑞的說法,這些5至11歲兒童接種兩劑疫苗后,體內產生抗體,免疫效果與接種正常劑量疫苗的青少年一樣,且沒有出現嚴重副作用。

美國藥管局上周說,由外部專家組成的咨詢委員會定于26日開會討論輝瑞疫苗緊急使用授權事宜。這意味著全美大約2800萬名5至11歲兒童有望開始接種。

輝瑞制藥和德國生物新技術公司還在研發適用于兩歲至5歲兒童和半歲至兩歲嬰幼兒的新冠疫苗,預計年內出結果。

隨著變異新冠病毒德爾塔毒株蔓延,美國兒童新冠病例持續攀升。美國兒科學會發布的數據顯示,截至9月30日,美國累計近590萬名兒童新冠病毒檢測呈陽性,至少520名兒童染疫死亡。9月23日至9月30日新增兒童確診病例超17萬例,約占全美當周新增病例的26.7%。

美國先前批準輝瑞疫苗可緊急使用于12至15歲兒童。防疫專家擔心,秋季開學以來,隨著氣溫降低、校園室內活動增多,未來數周甚至數月內美國兒童新冠感染人數可能激增。路透社分析,盡快批準低齡兒童接種疫苗有利于緩解疫情。

盡管兒童染疫后出現重癥的情況不多見,但仍可能感染并進一步傳播病毒。專家認為,兒童接種對幫助形成群體免疫至關重要。(李彥南)(新華社專特稿)