全國首次中成藥集中帶量采購開標

預計每年節約藥品費用超26億元

記者從國家醫保局獲悉，近日，湖北牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購開標，采購規模近100億元。最終97家企業、111個產品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據19省聯盟年度需求量測算，預計每年可節約藥品費用超過26億元。

據悉，中成藥因其具有特殊性，質量難以評價且獨家產品多，開展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。

“但行業的特殊性不是虛高藥價的避風港。”國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人表示，近年來，國家大力支持中醫中藥發展，國家醫保局專門聯合國家中醫藥局出臺了支持性文件。通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價脫鉤、競爭不規范、帶金銷售等問題，正是本次19省組成聯盟進行中成藥集采的原因之一。“既要讓人民群眾享受到更低的藥價，也要凈化行業環境，讓藥品回歸到治病救人的本質屬性。”該負責人說。

本次集采工作的“重頭戲”，是制定集采方案。70余位醫療機構臨床專家、藥學專家、高校及行業政策專家組成專家組，最終確定了一份針對性和創新性極強的中成藥集采方案。

按照化學藥集采的方式，進入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業通過一致性評價，開展競爭。針對中成藥獨家產品多的難題，本次集采根據中成藥全國銷售金額排名，結合醫療機構實際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采，最終確定了17個產品組76種中成藥采購目錄。

由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質量體系復雜，直接采用簡單的價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此，本次集采創造性采用綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%，技術得分中涵蓋醫療機構認可度、藥品企業供應能力、企業創新能力、招采信用評價、產品質量安全等方面。“這樣既考慮到價格因素，又考慮企業供應能力、信用、質量等因素，破解了無質量評價體系的難題。”該負責人說。

據介紹，本次集采在綜合評分中還引入了醫療機構認可度指標，由聯盟地區19個省份所有二級及以上醫療機構（共2.4萬余家）參與評價，各種不同認知、流派、觀點通過大數據碰撞產生結果，既鼓勵優質優價，又兼顧中標結果的臨床認可度和使用銜接，提高了質量療效評分的公信力。通過建立科學的評價體系，一方面保障了老百姓的用藥安全，另一方面倒逼企業進一步重視生產質量，對中醫藥行業的規范化發展、高質量發展具有深遠影響。

值得一提的是，不同企業藥價虛高空間差異大，而部分企業的產品價格在集采前已經較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價格降幅來競爭，容易產生“低價藥反被淘汰”的局面。對此，本次集采規定，對無倒扣分項的同組內日均治療費用最低產品，給予增補中選機會，保證人民群眾獲得感、企業公平感更強。

中成藥品類多、用途廣、療程較長，屬于老百姓常用藥。通過以量換價，將在很大程度上減輕患者負擔，惠及大量普通人群。國家醫療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示，本次集中帶量采購中選價格結果達到了預期，總體上符合量價掛鉤的原則，且絕大多數產品特別是采購量大的產品都達到了相當降幅。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人指出，本次湖北牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購的成功開展，標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領域，為探索中成藥的集采模式開啟了關鍵性的第一步。集中帶量采購改革從最初的化藥集采，到高值醫用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，構建出了全方位推進醫藥集中采購改革的“拼圖”。（記者 董蓓）