新華社香港1月21日電(奚天麒)國家藥品監督管理局21日發布《國家藥監局關于簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批的公告》。香港特區政府當日表示,歡迎國家藥監局簡化香港注冊傳統口服中成藥在內地上市審批手續。 簡化審批措施適用于由香港生產企業持有、經香港中醫藥管理委員會批準注冊且在香港使用15年以上的傳統口服中成藥,其生產過程須符合藥品生產質量管理規范要求。 特區政府醫務衛生局局長盧寵茂表示,相關措施大大簡化評審要求,縮短審批時間,為有意開拓內地市場的香港中藥業界開辟更便捷途徑。醫務衛生局將適時進一步擴大該支援計劃的適用范圍。 特區政府發言人表示,為貫徹實施《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,特區政府一直與內地相關單位保持緊密聯系,探索把上述措施的適用范圍擴展至口服中成藥。 |
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