衛(wèi)計委等6部門：保障兒童用藥 引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)供應(yīng)

中新網(wǎng)5月30日電據(jù)國家衛(wèi)計委網(wǎng)站消息，5月30日，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合召開媒體通氣會，宣傳解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（以下簡稱《意見》）。

當(dāng)前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，兒童健康和用藥水平逐步提高，兒童基本用藥狀況顯著改善。但是，我們也清醒地看到，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產(chǎn)積極性，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。

《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件。

在申報審評和研發(fā)創(chuàng)制方面。對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報審評專門通道，加快進(jìn)度，并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。探索建立新藥申請時提供相關(guān)兒童臨床試驗數(shù)據(jù)及用藥信息的制度。對已上市品種，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補(bǔ)充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。

在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面。對國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價系數(shù)等方式，在定價時給予政策扶持。按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造。建立短缺預(yù)警機(jī)制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產(chǎn)、儲備等方式確保供應(yīng)。

在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學(xué)術(shù)優(yōu)勢，總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù)，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南。同時，對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品，完善相關(guān)數(shù)據(jù)，以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報和生產(chǎn)，合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫，整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評價。

此外，《意見》還進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了確保藥品質(zhì)量和使用安全、規(guī)范處方行為、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢、加強(qiáng)合理用藥宣傳和健康教育培訓(xùn)等方面的工作要求。

兒童是祖國的未來，兒童的健康成長關(guān)系著千家萬戶的幸福，保障兒童用藥是重大民生工程和發(fā)展工程。《意見》的出臺，充分體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對兒童健康成長的高度重視和親切關(guān)懷，是鞏固基本藥物制度、完善國家藥物政策的又一重要舉措；有利于提升我國兒童健康與用藥水平，更好地維護(hù)兒童健康權(quán)益；有利于引導(dǎo)兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)，充分調(diào)動企業(yè)積極性；有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，回應(yīng)社會關(guān)切，推動社會和諧發(fā)展。