中新網6月16日電 據日媒報道,作為緩解臟器不足的手段,將豬等動物的細胞和組織移植到人類身上的“異種移植”備受關注。 此前因受防止傳染病的指導方針限制,日本事實上無法實施異體移植,不過日本厚生勞動省研究組此前放寬了異種移植的指導方針。預計3、5年后日本的國立國際醫療研究中心和福岡大學等將實現把使用豬胰臟細胞的人工合成膠囊移植到1型糖尿病患者身上的臨床研究。 將豬細胞“人工胰島”移植到糖尿病患者身上 日本厚生勞動省近期通告各醫療機構修訂過的異種移植指導方針。實施異種移植再生醫療臨床研究的情況下,研究者經過在實施機構中設置的審查委員會的審議,聽取“特定認定再生醫療等委員會”的意見,并向厚生勞動省提交異種移植的再生醫療計劃。 日本厚生勞動相在聽取厚生科學審議會的意見,確認安全性的基礎上批準實施臨床研究,這是日本首次啟動異種移植的臨床研究。 日本首次實施的異種移植被認為將是向1型糖尿病患者移植豬的胰島。1型糖尿病患者胰臟內的胰島因免疫等原因受損,從而無法分泌降低血糖值的胰島素。從兒童到青年,發病率很高。 現在的治療方法是將腦死亡者的胰臟和胰島移植到患者身上,但是需要使用免疫抑制劑,另外供體也嚴重短缺。據推算日本國內的1型糖尿病患者數量在7至10萬人。其中,據稱有超過100人在等待移植胰臟和胰島。為了解決供體不足問題,開發了用半透明膜包裹豬胰島細胞的“生物人工胰島”。 新西蘭已啟動臨床試驗 該膠囊可以通過胰島素和胰島生存所必須的營養物質,但炎癥物質卻無法通過。因此,移植后即使不使用免疫抑制劑也可以抑制排斥反應。新西蘭的創業企業Living Cell Technologies已經在新西蘭實施將生物人工胰島移植到患者腹中的臨床試驗。 臨床試驗報告顯示,雖然沒有完全無需注射胰島素的患者,但是胰島素的使用量有所減少,此外1至2個月的血糖值的平均值血紅素A1c的值也出現下降。此外低血糖的發作也出現減少。 日本的國立國際醫療研究中心的胰島移植項目組長霜田雅之表示“將建設胰島移植用豬的飼養設施,力爭3至5年后實施臨床試驗”。福岡大學醫院再生醫療中心的小玉正太主任教授也表示“將推進籌備工作,力爭3年后啟動臨床試驗”。今后,很可能在日本的多家醫療機構實施豬的胰島移植臨床試驗。 1型糖尿病患者和家人的支援團體—NPO法人“日本IDDM網絡(佐賀市)”希望借助生物人工胰島移植根治1型糖尿病,正在籌集資金以支持此類研究。 |
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