食藥監總局：2016年共開展藥品各類檢查434項

新華社北京５月３１日電（記者陳聰）國家食品藥品監督管理總局３１日發布２０１６年度藥品檢查報告。報告顯示，２０１６年食藥監總局共開展藥品注冊生產現場檢查、藥品生產質量管理規范（ＧＭＰ）認證檢查、藥品ＧＭＰ跟蹤檢查、飛行檢查等共４３４項檢查，進一步促進企業落實主體責任，保障公眾用藥安全。

食藥監總局藥化監管司司長丁建華在當天舉行的新聞發布會上介紹，飛行檢查是２０１６年藥品檢查的一大亮點。他說，過去發現藥品風險后，往往是“著了火之后再去滅火”，傷害很可能已經造成。近年來，我們通過飛行檢查的方式有針對性地開展藥品檢查，發現問題率很高，這樣抓住了一個反面典型，就教育、警示了一批企業，讓類似的藥品風險不再擴大。

２０１６年度藥品檢查報告指出，２０１６年食藥監總局共完成藥品生產企業飛行檢查３９家次，包括９家生化藥品生產企業、２０家中藥生產企業、９家普通化學藥品生產企業及１家血液制品生產企業，其中有１４家企業被收回藥品ＧＭＰ證書，１０家企業被立案調查，７家企業的問題產品被責令召回。

根據報告，在對藥品生產企業飛行檢查中，中藥和生化藥品發現的問題較多，存在中成藥生產企業擅自改變工藝，中藥材、中藥飲片物料管理混亂，部分人工牛黃企業不能按照藥品ＧＭＰ要求組織生產等問題。食藥監總局已經依法依規對飛行檢查中發現的問題進行了處理。