如何更有序? 既扶持保護(hù),又合理監(jiān)管,呼喚統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 隨著科學(xué)的進(jìn)步,基因檢測已成為臨床中非常重要的檢測診斷疾病的手段。從第一個(gè)人類的全基因測序研究花費(fèi)30多億美元到現(xiàn)在幾千元人民幣就能實(shí)現(xiàn),基因檢測成本大大降低,普通的檢測機(jī)構(gòu)也能完成,于是產(chǎn)生了一些投機(jī)者,炒作基因檢測的概念賺錢。 “目前,基因檢測行業(yè)中大部分企業(yè)都在認(rèn)真地做基因檢測項(xiàng)目,但也存在不規(guī)范和不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠髽I(yè)?!睏盍嵴J(rèn)為,基因檢測是一個(gè)新興行業(yè),本身技術(shù)門檻高,監(jiān)管還存在滯后?;驒z測在臨床的應(yīng)用,應(yīng)該按照醫(yī)療器械、診斷試劑來監(jiān)管,對實(shí)驗(yàn)室、檢測人員和試劑都應(yīng)該有嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。 “某些電商平臺(tái)公開出售‘天賦基因’檢測服務(wù),這本身就表明管理存在漏洞?!睏盍嵴f,合法的基因檢測需要四個(gè)資質(zhì):公司從事基因檢測的醫(yī)療資質(zhì)、員工資質(zhì)、項(xiàng)目資質(zhì)、所用試劑資質(zhì)?!疤熨x基因”檢測服務(wù)沒有項(xiàng)目資質(zhì),不該出現(xiàn)在市場上。在美國,這類基因檢測僅停留在實(shí)驗(yàn)室研究階段,禁止進(jìn)入市場賺錢。 “政府應(yīng)對基因檢測行業(yè)既扶持保護(hù),又合理監(jiān)管?!睆埡瓯J(rèn)為,基因檢測在非臨床的新領(lǐng)域應(yīng)用還處在實(shí)驗(yàn)室研究和數(shù)據(jù)積累階段,如果對它們監(jiān)管過嚴(yán),限制太多,可能會(huì)阻礙技術(shù)發(fā)展。遺傳病、腫瘤、產(chǎn)前檢查等可靠領(lǐng)域的基因檢測應(yīng)大力扶持,而測天賦、知生死等沒有科學(xué)依據(jù)的打著基因檢測旗號(hào)牟利的行為則應(yīng)該嚴(yán)厲打擊遏制。 基因是生命的基本因子。隨著生命科學(xué)和計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,基因檢測在臨床方面的應(yīng)用會(huì)越來越多,其質(zhì)量和可信度會(huì)越來越高。業(yè)內(nèi)專家表示,目前我國還缺乏基因檢測公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),各個(gè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)技術(shù)手段大相徑庭,水平參差不齊,亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),比如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試劑標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等,促進(jìn)行業(yè)安全、有序、可靠發(fā)展。 記者手記 新技術(shù)應(yīng)用 亟須創(chuàng)新監(jiān)管 近年來,基因檢測、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)不斷走向應(yīng)用,讓人們享受到技術(shù)進(jìn)步帶來的健康福利。新技術(shù)之所以“新”,是因?yàn)閯偝霈F(xiàn),還存在不成熟的地方,也不被多數(shù)人熟知。市場中的一些投機(jī)者很容易打著新技術(shù)旗號(hào),利用信息不對稱來招搖撞騙,很多人容易上當(dāng),輕則損失金錢,重則影響身體健康。 新技術(shù)應(yīng)用需要有關(guān)部門創(chuàng)新監(jiān)管。既不能放開不管,讓市場野蠻生長,也不能管死,抑制新技術(shù)的發(fā)展動(dòng)力。要及時(shí)對新技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行評估,區(qū)分哪些是確定性的成果、哪些還處于測試和研究階段。針對前者,應(yīng)該制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),讓其穩(wěn)步健康發(fā)展。針對測試和研究階段的前沿應(yīng)用,應(yīng)規(guī)范其操作,并嚴(yán)格禁止其入市,以維持健康有序的市場環(huán)境。記者申少鐵 |
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