美藥管局首次批準(zhǔn)植入式血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備上市
| 2018-06-22 15:42:41??來(lái)源：新華網(wǎng) 責(zé)任編輯：陳曦 我來(lái)說(shuō)兩句 |
新華社華盛頓6月21日電（記者周舟）美國(guó)食品和藥物管理局（藥管局）21日首次批準(zhǔn)“傳感器可完全植入”的葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備在美國(guó)上市，該設(shè)備可對(duì)成人糖尿病患者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)90天的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)。 這種名為“Eversense持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”的設(shè)備可用于18歲以上糖尿病患者的血液葡萄糖水平持續(xù)監(jiān)測(cè)。設(shè)備使用可完全皮下植入的小型傳感器，植入步驟在醫(yī)院門診即可操作，使用時(shí)每5分鐘將血糖數(shù)據(jù)傳輸?shù)绞謾C(jī)里的專用軟件上。 美國(guó)藥管局發(fā)布的新聞稿中說(shuō)，傳感器外覆蓋的熒光物質(zhì)接觸血糖后會(huì)發(fā)出微弱的光，從而使傳感器甄別過(guò)高或過(guò)低的血糖水平。 美國(guó)藥管局局長(zhǎng)斯科特·戈特利布說(shuō)，皮下植入設(shè)備有助于患者有效管理糖尿病等慢性疾病，顯示出可移動(dòng)設(shè)備的潛力。 美藥管局選擇125名成年糖尿病患者進(jìn)行了臨床研究，評(píng)估該設(shè)備的有效性和安全性，植入后出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的人數(shù)比例不足1％。 |
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